【資料圖】
本報記者 施露
5月9日,港股創新藥企基石藥業宣布,重獲腫瘤免疫治療藥物PD-L1抗體舒格利單抗與PD-1抗體nofazinlimab在大中華區以外的開發與商業化權益,終止與EQRx公司關于舒格利單抗與nofazinlimab的許可協議,雙方將致力于權益平順過渡。本協議終止不會影響基石藥業已從EQRx公司獲得的首付款與里程碑付款。
業內人士分析,此次協議終止,或與EQRx公司的戰略調整密切相關。該公司創立時所采用的商業模式在于通過快速跟進已經驗證的靶點,為美國市場提供低成本創新藥物,這套研發策略目前在美國充滿挑戰,因此戰略調整為聚焦到核心差異化管線上。EQRx在發布一季度財報的同時,宣布進行重大戰略調整。
基石藥業表示,公司將繼續推進舒格利單抗在歐盟和英國的注冊申請進程。同時,將積極尋求舒格利單抗和nofazinlimab在大中華區以外的開發與商業化合作伙伴。
目前,舒格利單抗用于一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的上市許可申請正在歐洲藥品管理局(EMA)和英國藥品和醫療保健用品管理局(MHRA)審評過程中。
2020年10月份,基石藥業宣布與EQRx達成戰略合作,獨家授權EQRx在大中華區以外地區開發和商業化舒格利單抗及nofazinlimab這兩款腫瘤免疫治療藥物。在此之前,基石藥業與輝瑞宣布建立戰略合作關系,輝瑞獲得舒格利單抗在中國大陸地區的獨家商業化權利。
業內人士分析,基石藥業重獲舒格利單抗與nofazinlimab大中華區外權益后,基于兩款藥物優秀的臨床表現,必定會繼續推動進入歐美市場。
基石藥業2022年財報顯示,舒格利單抗已在五項注冊性臨床研究中取得成功,適應癥覆蓋III期NSCLC、IV期NSCLC、復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤(R/RENKTL)、胃/胃食管結合部腺癌(GC/GEJ)以及食管鱗癌(ESCC),這一成績超越包括帕博利珠單抗和納武利尤單抗在內的進口PD-(L)1抗體。
(編輯 汪世軍)
標簽: